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Post by account_disabled on Jan 28, 2024 2:11:23 GMT -5
神经胶质瘤和胶质母细胞瘤,最具侵袭性和常见的脑肿瘤)和其他类型的癌症。” 该研究是在完成 I/II 期临床试验后发表的,他们在将治疗应用于动物后已经在人类身上进行了研究。目前,它们正处于临床开发第三阶段。 他们在 上总结道:“如果中期分析结果显示出显着的临床益处,那么 2024 年新诊断的胶质母细胞瘤患者可能会在欧洲获得有条件的上市批准,”这与他们对 的看法一致,希望能够今年开始营销。 为了监测临床试验的进展和结果,成立了一个独立的专家委员会,称为 IDMC (独立数据监测委员会)。在去年 9 月的第一次会议上,该委员会负责对该化合物的安全性和无效性(临床试验无法实现其目标)的分析进行裁决。在这两种情况下,评估都是积极的,这种反应被解释为继续试验,不基于安全性、毒性和伦理学进行修改。 2024 年 2 月下半月,同一专家委员会将在比较首先接受化疗和放疗联合安慰剂或 Lam561 化合物治疗的患者和最终仅接受安慰剂或果后,报告LAM561 的定量疗效。 这将决定是否可以考虑 的分子一线药物,而不是基于其有效性的伴随常规治疗。生物技术公司将无法获得数据,因为该研究是盲目的,但它将再次确定连续性,无需修改或通过扩大患者数量来引入变化,直到验证差异以确定有效性是否真实。 在最好的情况下,欧洲 (EMA) 的营销申请预计将于 2024 年 7 月推出,最多六个月后即可获得上市批准。 如果是这样,从那天起,胶质母 WhatsApp 号码数据 细胞瘤患者就可以开始接受 LAM561(该药物的商业名称待定)治疗,这是一种每 8 小时口服一次的慢性治疗方法,不会产生任何副作用 。和化疗,“除了一些可以用标准药物治疗的胃肠道不适,”大卫·罗伯托解释道。 以及吸引超过 2,350 名股东的生物制药的历程 a 团队的一员。 迄今为止取得的里程碑 在 17 年的研究过程中, 有机会克服了众多问题,并积累了伟大的里程碑。除了提到的临床进展外,其他里程碑还包括: 投资额约为3600万欧元。 融资一直是a最头疼的问题之一。然而,随着它们经历了各个阶段,它们更容易吸引资本。自成立以来,该公司已筹集了约 3600 万欧元,其中近一半是自 2022 年以来筹集的,到 2023 年将超过 1000 万欧元。 2,350 名投资者: Laminar Pharma 的投资者规模大小不一。由于与巴利阿里群岛有联系,Matutes 家族是第一批押注该项目的家族之一,捐款额为 600 万欧元。其他人也加入了他们的行列,例如阿利坎特律师 的家族办公室或阿利坎特医院(该公司在阿利坎特科学园设有分公司)。 公司的大部分股权掌握在大股东手中,但他们也通过Capital Cell 和 Fellow Funders 开展的不同众筹活动 向员工和小投资者开放。他们就是这样聚集了超过2,350名投资者,这表明这是一个有社会支持的项目。 他们目前正沉浸在新一轮增资流程中,新一轮投资将持续到 2024 年 2 月 5 日,不久之后才会获悉专家委员会的新意见。现在的目标是达到800万欧元,以完成其药物的临床试验费用,并“有足够的财务实力与负责药品分销的制药公司进行谈判。
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